河北省唐山GMP車間潔凈室檢測 檢測機構--安衡檢測  建設食品廠凈化車間的要求： 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應按設計文件及施工圖去執行。當改動設計時，應經原設計公司的確認、簽名，并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程，隱蔽前一定要先經施工單位或工程監理人員的驗收及簽名確認。 3、潔凈生產區應生產工藝流程及相應潔凈用房級別要求布局合理。生產流水線布局不可造成來回交叉和不連續。 4、生產區域內互相聯系的不同生產車間之間應符合種類和加工工藝的需求，必要時應設有緩沖室等預防交叉污染的舉措，其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產車間內騰出與生產規模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區，并應防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實驗室宜單獨設置，對其排氣和排水應當有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的，應設潔凈工作臺。 7、生產車間面積與生產能力相匹配，車間布局應合理，排水要暢通無阻；環氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性，而且還得采用無毒性材料建造，要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔；生產車間出口及與外界相通的排水、通風處應該安裝有防鼠、防蟲等配套設施。 8、生產車間內墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造，墻腳、地腳、頂角應具有弧度方便清潔。 9、生產車間窗戶有內窗臺的，內窗臺下斜約45°；生產車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質制作，要求結構嚴密結實。 10、生產車間內位于食品生產流水線上邊的燈飾照明設施應配有防護罩，工作場所及其檢驗臺的照度適合生產、檢驗的規定要求，光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產工序和場所應安裝使用溫度顯示裝置，生產車間溫度按照食品工藝特殊規定控制在標準規定范圍內，并保持良好通風。 12、生產車間的供電、供氣、供水系統應能夠滿足生產加工的需求。 13、在適當的地點設充足數量的洗手消毒、烘干機等機器設備或者用品，洗手水應是自動感應裝置，避免洗手時直接接觸到水。 14、根據食品加工的需要，生產車間入口處應設有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設施。 15、應設有與生產車間相互連接的更衣間，不同潔凈程度特殊規定的區域應設有單獨的更衣間，視需要開設與更衣間相互連接的衛浴間，更衣間、衛浴間應當保持清潔衛生，其設施和空間布局不能對生產車間造成潛在性的污染風險。 16、生產車間內的機器設備、設施和工具應用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作，其結構易于沖洗和消毒殺菌。

食品潔凈室等級要求：Ⅰ級：高污染風險的潔凈操作區。在進行風險評估時確認不在*終滅菌條件下食品容易長菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級：Ⅰ級區所處的背景環境，或污染風險僅次于Ⅰ級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區。Ⅲ級：生產過程中重要程度較次的潔凈操作區。Ⅳ級：屬于前置工序的一般清潔要求的區域。

GMP車間潔凈室檢測 潔凈車間潔凈區的檢測狀態主要分為三種狀態：動態監測、靜態、空態。動態檢測是指生產設備按預定的工藝模式運行并有規定數量的操作人員在現場操作的狀態。靜態是指所有生產設備均已安裝就緒，單沒有生產活動且無操作人員在場的狀態。并且生產操作全部結束、操作人員撤出生產現場并經15-20分鐘(指導值)自凈后，潔凈區的懸浮粒子應當達到“靜態”標準。 空態是指潔凈室在凈化空氣調節系統已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產設備、原材料或人員的狀態。

空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛生清掃消毒情況。b)全廠統一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數瓊脂培養基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養：（1）在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養基平板置37℃±1℃ 培養24 h，取出檢查有無污染，將污染培養基剔除。（2）將已采集樣品的培養基在6 h內送實驗室，細菌數于37℃±1℃培養48h觀察結果，計數平板上細菌菌落數。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。其作用在于控制產品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中進行規模化的生產。

壓差：這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。需要定期進行壓差檢測。 壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上，車間內與外界Z遠的房間開始，依次向外進行測試。有孔洞相通的不同等級相鄰的食品潔凈室(區)，其洞口處宜有合理的氣流流向等。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc